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Bolsas de sangre en estantes de acero inoxidable dentro de un refrigerador para banco de sangre

CALIDAD Y CUMPLIMIENTO

Calidad certificada para procesos críticos de la sangre

Presvac diseña, fabrica y brinda servicio técnico a sus equipos bajo sistemas de gestión de la calidad ISO 13485 e ISO 9001, certificados por RINA (Italia). Sus productos están registrados ante la ANMAT, la autoridad sanitaria argentina.

CERTIFICADOS

Descargue nuestros certificados

Use estos documentos para licitaciones, calificación de proveedores y procesos de homologación. Si necesita un certificado en otro formato, escríbanos y se lo enviaremos.

PRODUCTOS MÉDICOS

ISO 13485

Sistema de gestión de la calidad para productos médicos: diseño, desarrollo, producción y servicio técnico de los equipos Presvac. Primera certificación en 2006. Emitido por RINA (Italia).

Descargar certificado ISO 13485 (PDF)
GESTIÓN DE LA CALIDAD

ISO 9001

Sistema de gestión de la calidad certificado para Presvac. Emitido por RINA (Italia).

Descargar certificado ISO 9001 (PDF)
AUTORIDAD SANITARIA · ARGENTINA

ANMAT

Presvac está registrada ante la ANMAT como fabricante de productos médicos bajo PM 1532. Cada línea de productos tiene su propio número de registro.

Ver registros

REGISTROS ANMAT

Registrados ante la autoridad sanitaria argentina

Los equipos Presvac están registrados ante la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) bajo el registro de fabricante PM 1532.

PM 1532-1

Centrífugas

Centrífugas refrigeradas para bolsas de sangre y centrífugas de laboratorio.

PM 1532-2

Conservación de plaquetas

Agitadores e incubadores de plaquetas: AP-48 L, AP-96 L, AP-48 LT y AP-96 LT.

PM 1532-3

Extracción y procesamiento

Agitador de extracción AE-500A y descongelador de plasma Plasma Soft.

PM 1532-4

Refrigeradores para banco de sangre

Refrigeradores para banco de sangre FEDE-4 y FEDE-4-2.

PM 1532-5

Freezers

Freezer biomédico FEDE-35 y ultrafreezer vertical de −80 °C FH-80.

¿Necesita ayuda para elegir el equipo adecuado?

Cuéntenos su aplicación y sus requisitos técnicos. Nuestro equipo lo ayudará a definir la configuración adecuada.