EQUIPOS POR ÁREA DE USO
Bancos de sangre y servicios de medicina transfusionalExtracción, procesamiento, conservación y transfusión.
Centros de colecta de sangreDonación segura, monitoreo de la extracción y atención del donante.
Procesamiento de componentes sanguíneosSepare y prepare componentes de forma controlada.
Conservación de plaquetasAgitación continua a temperatura estable.
Laboratorios clínicos y de investigaciónCentrifugación y conservación en frío para laboratorios.
Conservación en frío de sangre y plasmaRefrigeración y congelamiento para sangre y plasma.
CALIDADISO 13485 e ISO 9001Sistemas de gestión de la calidad certificados, emitidos por RINA.
CALIDAD Y CUMPLIMIENTO
Presvac diseña, fabrica y brinda servicio técnico a sus equipos bajo sistemas de gestión de la calidad ISO 13485 e ISO 9001, certificados por RINA (Italia). Sus productos están registrados ante la ANMAT, la autoridad sanitaria argentina.
CERTIFICADOS
Use estos documentos para licitaciones, calificación de proveedores y procesos de homologación. Si necesita un certificado en otro formato, escríbanos y se lo enviaremos.
Sistema de gestión de la calidad para productos médicos: diseño, desarrollo, producción y servicio técnico de los equipos Presvac. Primera certificación en 2006. Emitido por RINA (Italia).
Descargar certificado ISO 13485 (PDF)Sistema de gestión de la calidad certificado para Presvac. Emitido por RINA (Italia).
Descargar certificado ISO 9001 (PDF)Presvac está registrada ante la ANMAT como fabricante de productos médicos bajo PM 1532. Cada línea de productos tiene su propio número de registro.
Ver registrosREGISTROS ANMAT
Los equipos Presvac están registrados ante la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) bajo el registro de fabricante PM 1532.
Centrífugas refrigeradas para bolsas de sangre y centrífugas de laboratorio.
Agitadores e incubadores de plaquetas: AP-48 L, AP-96 L, AP-48 LT y AP-96 LT.
Agitador de extracción AE-500A y descongelador de plasma Plasma Soft.
Refrigeradores para banco de sangre FEDE-4 y FEDE-4-2.
Freezer biomédico FEDE-35 y ultrafreezer vertical de −80 °C FH-80.
Cuéntenos su aplicación y sus requisitos técnicos. Nuestro equipo lo ayudará a definir la configuración adecuada.